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寶妍寧 低聚異麥芽糖阻菌凝膠【產(chǎn)品名稱】低聚異麥芽糖阻菌凝膠 【結(jié)構(gòu)及組成】本品由凝膠和給凝膠器組成,凝膠由低聚異麥芽糖、羥乙基纖維素、甘油、丙二醇、乳酸、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丁酯鈉和純化水組成。 【型號、規(guī)格】3g/支 【產(chǎn)品性能】內(nèi)容物顏色應(yīng)為無色至淺黃色,色澤均勻,無異物。給凝膠器外形應(yīng)端正,無明顯的變形和殘缺;表面應(yīng)光滑,無鋒棱、毛刺。平均裝量應(yīng)不少于標(biāo)示裝量,每個容器裝量應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的93%,不多于標(biāo)示裝量的120%;微生物指標(biāo):細(xì)菌菌落總數(shù)(cfu/g):≤100。真菌菌落總數(shù)(cfu/g):≤100。大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌:不得檢出;其他內(nèi)容詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。 【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。 【使用方法】 1.打開內(nèi)包裝袋,取出陰道給藥器; 2.取下給藥器前部帽蓋,將給藥器緩緩?fù)迫腙幍郎钐,推壓推桿,凝膠即被推入陰道內(nèi); 3.宜睡前使用,每天一支。 【禁忌癥】對本品成分過敏者、處女,經(jīng)期應(yīng)禁止使用產(chǎn)品。 【注意事項】 1.本品為外用品,嚴(yán)禁口服; 2.本品僅一次性使用,包裝破損、性狀發(fā)生改變時禁止使用; 3.孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 【特殊儲存/運(yùn)輸條件/方法】密封,置常溫干燥處;運(yùn)輸過程中防止雨淋和暴曬,在高溫或極寒特殊情況下應(yīng)做好產(chǎn)品防護(hù),并輕拿輕放,減少破損,避免產(chǎn)品包裝損壞。 【使用期限】三年 【產(chǎn)品批號/生產(chǎn)日期/失效日期】見包裝 【生產(chǎn)許可證編號】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210017號 【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準(zhǔn)20242180721 【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】吉械注準(zhǔn)20242180721 【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 【住所】吉林省長春市長德新區(qū)長春國投長德工業(yè)園4棟 【生產(chǎn)地址】吉林省長春市長德新區(qū)長春國投長德工業(yè)園4棟、5棟 【聯(lián)系方式】0431-88001777 【售后服務(wù)單位】吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 |